Диклоран

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Гель для наружного применения мягкий, от белого до бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, пропиленгликоль, карбомер-940, динатрия эдетат, цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, вода очищенная.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.30 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС для наружного применения. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Препарат оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие.

Диклофенак натрия и метилсалицилат - НПВС, механизм действия которых связан с подавлением синтеза простагландинов. Уменьшают боль и воспаление в суставах, а также утреннюю скованность и отечность суставов, способствуют увеличению объема движений.

Основным активным веществом льняного масла является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), которая обладает противовоспалительным действием.

Ментол вызывает раздражение нервных окончаний, при наружном применении оказывает местное раздражающее и слабо выраженное анальгезирующее действие, вызывает местное ощущение охлаждения.

Фармакокинетика

При местном применении диклофенак натрия и метилсалицилат быстро абсорбируются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.

Дозировка

Взрослым и детям старше 6 лет препарат наносят на кожу пораженной области 3-4 раза/сут и слегка втирают. Разовая доза составляет 2-4 г (полоска геля 4-8 см при полностью открытой горловине тубы). Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку препарата практически невозможной.

Лекарственное взаимодействие

Диклофенак может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Применение при беременности и лактации

Диклоран® Плюс противопоказан к применению в III триместре беременности.

Опыта применения препарата Диклоран® Плюс в период лактации не имеется.

Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Показания

— заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей;

— миалгии ревматического и неревматического происхождения;

— травматические повреждения мягких тканей.

Противопоказания

— нарушение целостности кожных покровов;

— "аспириновая" астма;

— III триместр беременности;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату, другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

С осторожностью применяют при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, пациентам пожилого возраста и детям в возрасте до 12 лет.

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

Не следует применять Диклоран® Плюс под окклюзионную повязку.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью применяют при обострении печеночной порфирии, выраженных нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера