Экзодерил

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета, с запахом этанола.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

◊ Крем для наружного применения белого цвета, однородный или немного створоженный, блестящий, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерола, при этом нафтифин влияет на скваленэпоксидазу.

Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых (Candida), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (Sporotrix schenckii). В условиях in vitro в отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

В клинических условиях было установлено, что препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Поскольку Экзодерил® быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в разных ее слоях, возможно его местное применение 1 раз/сут.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в различные слои кожи, достигая достаточных для осуществления противогрибкового действия концентраций.

После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается лишь 6% действующего вещества.

Метаболизм и выведение

Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится с мочой и с желчью. T1/2 составляет 2-3 дня.

Дозировка

Экзодерил® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз/сут, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Длительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели, при онихомикозах препарат следует применять 2 раза/сут в течение до 6 мес.

При онихомикозах перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.

Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после клинического излечения.

Передозировка

Данных по передозировке нет.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил® с другими препаратами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение препарата Экзодерил® при беременности и в период лактации (безопасность и эффективность не определена).

Побочные действия

Местные реакции: в отдельных случаях - сухость кожи, гиперемия, жжение.

Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С. Срок годности – 5 лет.

Показания

— микозы кожи и кожных складок;

— межпальцевые микозы (кистей, стоп);

— онихомикозы;

— кандидоз кожи;

— отрубевидный лишай;

— воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания

— беременность (безопасность и эффективность не определена);

— период лактации (безопасность и эффективность не определена);

— повышенная чувствительность к нафтифину и бензиловому спирту (для крема) или пропиленгликолю (для раствора).

Препарат нельзя наносить на раневую поверхность.

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера