Кандибене

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки вагинальные белые, двояковыпуклые, продолговатой формы, с гравировкой "CL".

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, адипиновая кислота (порошок), натрия бикарбонат, коповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80.

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

◊ Таблетки вагинальные белые, двояковыпуклые, продолговатой формы.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, адипиновая кислота (порошок), натрия бикарбонат, коповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80.

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Фармакологическое действие

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 14.03.2002 г.

Кандибене является противогрибковым препаратом широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3—10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48—72 ч. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Дозировка

Препарат предназначен только для интравагинального применения.

Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно, в течение 6 дней по 1 вагинальной таб. по 100 мг, или в течение 3 дней по 1 вагинальной таб. по 200 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение 1 таб.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакции и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.

Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.

Применение при беременности и лактации

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача. Применение в I триместре противопоказано. В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.

Побочные действия

Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 г .

Не применять после истечения срока годности.

Показания

— генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);

— генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу;

— санация родовых путей перед родами.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам;

— I триместр беременности;

Следует избегать применения таблеток в период менструации; с осторожностью - в период лактации.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандибене следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Кандибене крем.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Применение при нарушении функции печени

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера