Простаплант

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулы зеленого цвета, желатиновые, овальные, со швом; содержимое капсул - масса маслянистой консистенции от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: желатина полисукцинат, глицерол, краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель патентованный синий V (Е131).

* экстрагент: этанол 90%.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фитопрепарат, применяемый при функциональных нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Оказывает антиандрогенное, противовоспалительное и противоотечное действие избирательно на ткани предстательной железы.

Механизм антиандрогенного действия обусловлен ингибированием активности 5-альфа-редуктазы (вследствие чего нарушается трансформация тестостерона в дигидротестостерон). Простаплант препятствует образованию дигидротестостерон-рецептор-комплекса, проникновению его в ядро клетки и последующему индуцированию синтеза белка. В результате данного действия тормозится процесс пролиферативных изменений в тканях предстательной железы. Простаплант не влияет на уровни тестостерона, ФСГ и ЛГ в плазме крови у мужчин.

Противовоспалительное и противоотечное действие препарата обусловлено ингибированием ферментов - циклооксигеназы и 5-липооксигеназы.

Простаплант уменьшает капиллярную проницаемость и сосудистый стаз, уменьшает отек и воспаление предстательной железы, устраняя таким образом компрессию на шейку мочевого пузыря и уретру, улучшая динамику мочевыводящих путей.

Применение препарата способствует уменьшению специфических симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (дизурия, поллакурия, никтурия, снижение объема и силы мочеиспускания, неполное опорожнение мочевого пузыря, болезненные ощущения и чувство напряжения в промежности на I и II стадии заболевания).

Простаплант не снижает потенцию, не оказывает влияния на уровень простат-специфического антигена (ПСА) в плазме крови.

Фармакокинетика

Действие препарата Простаплант является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Дозировка

Назначают по 1 капсуле 1 раз/сут.

Капсулы принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность курса лечения - не менее 3 мес.

Оптимальную схему и повторные курсы лечения устанавливает и назначает врач индивидуально в каждом случае на основе диагностического обследования.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Простаплант не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Простаплант не выявлено.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, изжога, гастралгия (особенно при приеме препарата натощак).

Прочие: возможны аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Показания

— нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

Перед применением препарата следует убедиться в том, что заболевание носит доброкачественный характер.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера