Р-ИКС 1

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулы твердые желатиновые, №0, с белым корпусом и коричневой крышечкой; содержимое капсул - порошок и гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидот, донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп. Оказывает дезинтоксикационное действие (в т.ч. по отношению к продуктам полураспада этанола).

Механизм действия препарата состоит в том, что за счет наличия сульфгидрильных групп унитиол образует водорастворимые нетоксичные комплексы с блокаторами тиоловых групп ферментов (тиоловыми ядами, находящимися в крови и тканях, продуктами распада этанола), ускоряя их выведение из организма. Прочное связывание с блокаторами сульфгидрильных групп и быстрое выведение образующихся комплексов предупреждает связывание тиоловых групп ферментов, способствует восстановлению их активности и приводит к уменьшению и полному устранению симптомов отравления.

Препарат увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.

У больных диабетической полиневропатией способствует уменьшению болевого синдрома, улучшению функции периферической нервной системы, нормализации проницаемости капилляров.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 1.5 ч и находится в пределах 90-140 мкг/мл (в среднем - 114.62±7.53 мкг/мл).

Распределение

Среднее время удержания препарата в организме составляет 9-11 ч (в среднем - 10.16±0.39 ч). Кажущийся Vd - 166.5 мл/кг.

Выведение

T1/2 составляет 7.5±0.46 ч. Препарат не накапливается в организме.

Дозировка

Капсулы принимают внутрь, за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.

При алкогольном абстинентном синдроме, отравлениях соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов назначают по 250-500 мг(1-2 капс.)/сут, при необходимости дозу можно увеличить до 750 мг(3 капс.)/сут. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. Лечение следует проводить до прекращения симптомов интоксикации.

При хроническом алкоголизме назначают по 500 мг(2 капс.) 2 раза/сут в составе курсовой комплексной терапии.

При диабетической полиневропатии назначают по 1 капс./сут в течение 10 дней.

Передозировка

Проявления передозировки могут появиться при превышении рекомендуемой дозы более чем в 10 раз.

Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных препаратов, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое взаимодействие

Несовместим с препаратами, содержащими соли тяжелых металлов, а также с щелочами (быстро разлагается).

Применение при беременности и лактации

Данные о возможности применения препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.

Побочные действия

Возможно: тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов (при длительном применении в высоких дозах).

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года..

Показания

—алкогольный абстинентный синдром;

—хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии);

—острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы;

—интоксикация сердечными гликозидами;

—болезнь Коновалова-Вильсона;

—диабетическая полиневропатия.

Противопоказания

—тяжелые заболевания гепатобилиарной системы;

—артериальная гипертензия;

—повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

При лечении острых отравлений следует проводить дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение растворов декстрозы).

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях гепатобилиарной системы.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера