Стрезам

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы желатиновые, гладкие, блестящие, №2, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул - порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин.

12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анксиолитик (транквилизатор). Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлор-ионофор рецепторного комплекса, ингибируя GABA-ергическую передачу.

Не вызывает привыкания и синдрома отмены.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в крови составляет 2-3 ч.

Распределение

Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов - диэтилэтифоксин - является активным.

Выведение

T1/2 этифоксина составляет около 6 ч, T1/2 активного метаболита - 20 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов и в небольших количествах в неизмененном виде; также выводится с желчью.

Дозировка

Дозу и продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

Препарат назначают внутрь, как правило, по 50 мг (1 капс.) 3 раза/сут или по 100 мг (2 капс.) 2 раза/сут. Курс лечения обычно составляет от нескольких дней до 4-6 недель.

Капсулы запивают небольшим количеством воды.

Передозировка

Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.

Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Стрезам® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).

Стрезам® усиливает воздействие этанола.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

При беременности, наступившей во время лечения препаратом Стрезам®, пациентка должна проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.

Аллергические реакции: редко - кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Показания

— для устранения тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения (в т.ч. на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы).

Противопоказания

— шоковые состояния;

— миастения;

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

В составе препарата Стрезам® присутствует лактоза, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.

В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.

Предписанную врачом дозу превышать не следует.

Не рекомендуется принимать препарат при употреблении алкогольных напитков.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.

Применение при нарушении функции почек

Применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек противопоказано.

Применение при нарушении функции печени

Применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени противопоказано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера