Бактробан

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, однородная.

Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 3350.

5 г - тубы алюминиевые (1) с наконечником пластиковым - пачки картонные.15 г - тубы алюминиевые (1) с наконечником пластиковым - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия для наружного и местного применения. Мупироцин продуцируется микроорганизмом Pseudomonas fluorescens.

Ингибирует синтеза белка в бактериальной клетке посредством обратимого связывания с изолейцил-тРНК-синтетазой, что предотвращает включение изолейцина в строящиеся белковые цепочки.

При применении в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях - бактерицидным действием.

Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуры, перекрестная резистентность с другими антибиотиками отсутствует. При адекватном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой.

In vitro Бактробан® активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, резистентные к метициллину и продуцирующие β-лактамазы), Staphylococcus epidermidis, других коагулазонегативных видов Staphylococcus, Streptococcus spp.; грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis.

К препарату устойчивы: Corynebacterium spp., Enterobacteriaceae spp., грамотрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus spp.

Фармакокинетика

Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожные покровы.

В случае абсорбции через поврежденную кожу мупироцин метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита - мониевой кислоты - и быстро выводится из организма почками.

Дозировка

Мазь применяют наружно у взрослых, детей и пациентов пожилого возраста 2-3 раза/сут. Небольшое количество мази наносят на пораженный участок кожи, сверху может быть наложена повязка. Продолжительность курса лечения составляет до 10 дней, в зависимости от тяжести поражения. В случае отсутствия эффекта по прошествии 5 дней лечения рекомендуется переоценить дальнейшую тактику лечения с учетом динамики клинических показателей

У пациентов с нарушением функции печени не требуется коррекции режима дозирования.

После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бактробан® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Мазь Бактробан® нельзя сочетать с другими препаратами для наружного применения из-за риска ее разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности.

Применение при беременности и лактации

В настоящее время недостаточно данных о применении препарата Бактробан® при беременности, поэтому применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск для плода.

Выделение препарата с грудным молоком маловероятно, тем не менее, применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.

Побочные действия

Менее 1%: эритема, сухость кожи, отек, контактный дерматит.

Редко: кожные аллергические реакции в месте нанесения - отек, сыпь.

В единичных случаях: системные аллергические реакции.

Мазь Бактробан® хорошо переносится.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C . Срок годности - 2 года.

Показания

— лечение первичных инфекций кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в т.ч. фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктима;

— лечение вторичных инфекций кожи: инфицированная экзема, инфицированная травма (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги;

— профилактика бактериальных поражений небольших ран, порезов и других чистых повреждений кожи, а также для профилактики инфекционных осложнений мелких ссадин, порезов, ран.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: макрогол - полиэтиленгликоль - может всасываться через раневую поверхность или через другие повреждения кожных покровов и выводиться почками.

Мази на основе макрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях, сопровождающихся повышенной всасыванием полиэтиленгликоля, особенно при почечной недостаточности средней и тяжелой степени.

Особые указания

Не наносить мазь на слизистые оболочки и в области дренажа.

Следует избегать попадания мази в глаза. При попадании - тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов при применении мази Бактробан®, лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную антибактериальную терапию.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, длительное применение мази Бактробан® может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность мази Бактробан® изучались у пациентов от 2 месяцев в рамках фундаментальных клинических программ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не наблюдалось.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера