Декса-Гентамицин

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные бесцветные, прозрачные.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.

Мазь глазная полупрозрачная, белого цвета с желтоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: вазелин белый, парафин жидкий, ланолин.

2.5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Препарат обеспечивает достаточную дозу и совместимость обоих активных компонентов, а также снижает вероятность ошибки при подборе дозы в случае раздельного назначения входящих в препарат компонентов.

Гентамицин – растворимый в воде антибиотик группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Гентамицин не проникает через неповрежденную роговицу. Повреждения и воспаления роговицы приводят к проникновению гентамицина через роговицу в переднюю камеру глаза через 15 мин после инстилляции глазных капель или закладывания глазной мази.

Дексаметазон – синтетический ГКС, противовоспалительное и противоаллергическое действие которого в 25 раз превышает действие кортизола, являющегося природным эндогенным ГКС. Возможно проникновение дексаметазона через роговицу с неповрежденным эпителием во влагу передней камеры глаза; однако в случае воспалительного процесса или повреждения эпителия скорость проникновения дексаметазона через роговицу достоверно увеличивается.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Дозировка

Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут.

Полоску мази длиной 1 см закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза/сут. Во время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.

Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель. Продолжительность терапии определяется эффективностью препарата, выраженностью симптоматики и вероятностью развития побочных эффектов.

При одновременном применении нескольких офтальмологических лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин в форме глазной мази не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.

Передозировка

При применении препарата Декса-Гентамицин передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Декса-Гентамицин не описано.

Применение при беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Декса-Гентамицин при беременности и в период лактации не проводилось. Назначение Декса-Гентамицина возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: редко - аллергические реакции, ощущение жжения после применения препарата; при длительном применении - развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.

Условия и сроки хранения

Список Б. Глазные капли следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 6 недель.

Глазную мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами:

— конъюнктивит;

— кератит;

— блефарит;

— ячмень.

Аллергические процессы переднего отдела глаза, осложненные бактериальной инфекцией.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (после удаления катаракты и проведения антиглаукомных операций).

Противопоказания

— кератит, вызванный вирусами Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит);

— вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе);

— микобактериальные инфекции глаз;

— грибковые заболевания глаз;

— острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;

— эпителиопатия роговицы;

— повышение внутриглазного давления;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Во время применения препарата не рекомендуется пользоваться контактными линзами.

Особые указания

При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием на открыто- и закрытоугольную глаукому в анамнезе рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

Если использование контактных линз является необходимым, то их следует вынимать перед применением препарата Декса-Гентамицин в форме глазных капель и устанавливать вновь не ранее чем через 20 мин.

Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.

Использование в педиатрии

До настоящего времени данные клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата Декса-Гентамицин у детей отсутствуют. Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных действий.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сразу после применения препарата Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера