Дюфалак

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

15 мл - пакетики одноразовые (10) - пачки картонные.200 мл - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с мерным стаканчиком.500 мл - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с мерным стаканчиком.1 л - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с мерным стаканчиком.

Фармакологическое действие

Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой.

Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь.

Дюфалак можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Суточную дозу следует принимать 1 раз/сут или эта доза может быть поделена на 2 приема с помощью мерного стаканчика. В случае приема 1 раз/сут препарат необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. При приеме препарат следует сразу проглатывать, не рекомендуется задерживать препарат во рту продолжительное время.

Дозу устанавливают индивидуально.

Дозы Дюфалака при лечении запоров и с целью размягчения стула в медицинских целях представлены в таблице.

При лечении печеночной комы и прекомы начальная доза препарата Дюфалак® - по 30-45 мл 3-4 раза/сут. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза/сут.

Передозировка

Симптомы: возможны боли в животе и диарея.

Лечение: необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Большая потеря жидкости вследствие диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного дисбаланса.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Применение при беременности и лактации

В случае необходимости лактулозу можно назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: в первые дни возможен метеоризм (как правило, исчезает через несколько дней); возможны - боль в животе, тошнота, рвота; при применении в высоких дозах - диарея.

Со стороны обмена веществ: при применении в высоких дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии возможны нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Показания

— запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;

— размягчение стула в медицинских целях (при геморрое, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);

— печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Противопоказания

— галактоземия;

— кишечная непроходимость;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при непереносимости лактозы; пациентам с печеночной (пре)комой, страдающим сахарным диабетом; при недиагностированных ректальных кровотечениях; при колостоме, илеостоме.

Особые указания

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней пациент должен обратиться к врачу.

Лактулозу следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью лактозы. Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза).

Доза, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов, страдающих сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует назначать данный лекарственный препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера